近日,Aortica公司首席醫(yī)療官兼華盛頓大學(xué)血管外科主任Ben Starnes博士將開創(chuàng)了一種腹主動(dòng)脈瘤的全新治療方法,該方法將患者本人的CT掃描結(jié)果與專有軟件相結(jié)合,創(chuàng)建出與患者主動(dòng)脈實(shí)物一樣大的3D打印主動(dòng)脈模型。這些模型然后可以作為模板用于定制商業(yè)上可行的帶膜支架,這樣可以為高達(dá)兩萬名以前無法手術(shù)的患者實(shí)施足以挽救其生命的手術(shù)。預(yù)計(jì),Aortica專有的血管外科手術(shù)規(guī)劃工具預(yù)計(jì)未來兩到三年內(nèi)就可上市。
據(jù)了解,腹主動(dòng)脈瘤(AAA)每年影響大約18萬美國人,被視為沉默殺手。這種病癥的特點(diǎn)是在主動(dòng)脈(人體最大的動(dòng)脈)壁上出現(xiàn)異常突起,而且在生長時(shí)往往不被察覺。隨著它的日益長大,破裂的風(fēng)險(xiǎn)也不斷增加。這種病癥每年在美國導(dǎo)致1.5萬人死亡。如果發(fā)現(xiàn)及時(shí)的話,腹部主動(dòng)脈瘤可以通過手術(shù)修復(fù)——一般通過一種被稱為EVAR(主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù))的手術(shù)——然而,大約有30-40%的患者會(huì)由于其主動(dòng)脈的解剖結(jié)構(gòu)異常而被診斷為無法進(jìn)行EVAR手術(shù)。
“主動(dòng)脈就像一棵樹干。”Starnes說:“從這個(gè)樹干上延伸出去的枝杈是非常重要的,因?yàn)樗鼈優(yōu)槟I臟、肝臟和胃供應(yīng)含氧血。在執(zhí)行時(shí)腔內(nèi)修復(fù)時(shí),外科醫(yī)生需要避免阻塞這些枝杈,但是這種挑戰(zhàn)由于每個(gè)病人的主動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)的差異而有所不同。”
Aortica公司總裁兼CEO Tom Douthitt補(bǔ)充說:“當(dāng)前的移植物要求在主動(dòng)脈瘤段上方至少有15毫米的健康主動(dòng)脈以便于正確定位。大多數(shù)的醫(yī)生可能需要的更多。如果移植物密封不好,就可能漏下來,那么底層的動(dòng)脈瘤不僅不能解決,甚至可能會(huì)惡化。”
當(dāng)前的市場上也有定制的移植物,可以提供給不符合EVAR手術(shù)資格的病人,然而他們只能從澳大利亞的一家公司高價(jià)購買,而且還有諸多限制。其它的選擇就是為這些患者進(jìn)行具有高度風(fēng)險(xiǎn)的侵襲性開放手術(shù),而這種手術(shù),從上世紀(jì)九十年代中大多數(shù)醫(yī)生已經(jīng)停止使用。
而Aortica公司建議的解決方案——由Starnes開發(fā)的——被稱為PMEG,即醫(yī)生修改血管移植物(Physician Modified Endovascular Graft)。通過PMEG,Starnes在對病人進(jìn)行的CT掃描的基礎(chǔ)上,在移植物的上半部分創(chuàng)建兩到三個(gè)孔。這使得移植物的位置可以高于健康的動(dòng)脈段而不會(huì)阻塞血液流動(dòng)。
不過,為了確保這個(gè)手術(shù)過程可以被任何血管外科醫(yī)生復(fù)制,并能夠針對特定病人量身定制。Starnes和Aortica公司正在開發(fā)借助3D打印完全復(fù)制病人主動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)的方法。3D打印的模型因此充當(dāng)了導(dǎo)板,可以引導(dǎo)外科醫(yī)生在正確的位置造孔。“移植物會(huì)像手套一樣合適。為什么不呢?我們是用的您的主動(dòng)脈做的模板。”Starnes說。
除了3D建模技術(shù)之外,Aortica還開發(fā)了一種規(guī)劃工具可以用于醫(yī)院治療主動(dòng)脈瘤。該公司還擁有兩項(xiàng)專利申請和華盛頓大學(xué)的軟件授權(quán)協(xié)議。
使用規(guī)劃工具,血管外科醫(yī)生可以以電子方式將病人的CT掃描數(shù)據(jù)上傳到該公司網(wǎng)站,并通過Aortica的專有軟件考察病人的解剖結(jié)構(gòu)和移植物之間的細(xì)微差別和相互作用。使用此數(shù)據(jù),主動(dòng)脈模型可以在一夜之間3D打印出來并郵寄給外科醫(yī)生,以準(zhǔn)備協(xié)助手術(shù)。“這里沒有學(xué)習(xí)曲線,您只需45分鐘時(shí)間即可把植入物修改至完美匹配。”Starnes稱。
據(jù)該公司介紹,僅在美國,每年將有近一半的EVAR手術(shù)將會(huì)從Aortica的手術(shù)規(guī)劃模板中獲益,更不用提20000名病人每年將再無需要面對復(fù)雜的開放性手術(shù)。
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